Moderna y Merck anunciaron este miércoles que su vacuna personalizada contra el cáncer basada en ARNm redujo la recurrencia del melanoma en un ensayo de Fase 3 con 1.137 pacientes. La combinación de intismeran autogene con Keytruda mejoró la supervivencia libre de recurrencia y metástasis. Las acciones de Moderna se dispararon 87% en operaciones previas a la apertura.
Mexconomy — Moderna y Merck anunciaron este miércoles que su vacuna personalizada contra el cáncer basada en ARNm cumplió con el objetivo principal y un objetivo secundario clave en un ensayo de Fase 3 para pacientes con melanoma de alto riesgo operado. El estudio, denominado INTerpath-001, incluyó a 1.137 pacientes con melanoma cutáneo en etapa IIB-IV completamente extirpado, quienes recibieron la vacuna —conocida como intismeran autogene— en combinación con el medicamento de inmunoterapia Keytruda de Merck, o solo Keytruda. La combinación produjo mejoras estadísticamente significativas en la supervivencia libre de recurrencia —el objetivo principal— y en la supervivencia libre de metástasis distantes, frente al tratamiento con Keytruda en forma exclusiva.
Se trata del primer resultado positivo de Fase 3 para una terapia de neoantígenos individualizada y para cualquier tratamiento oncológico basado en ARNm, una plataforma tecnológica que ya demostró su eficacia en las vacunas contra la COVID-19 y que ahora abre una nueva frontera en la lucha contra el cáncer. El mercado recibió el anuncio con entusiasmo: las acciones de Moderna se dispararon 87% en las operaciones previas a la apertura, mientras que las de Merck subieron 7%. Otros fabricantes de vacunas también ganaron terreno: BioNTech aumentó un 7.5% y Novavax sumó un 4%, en un efecto dominó que refleja la confianza del mercado en la tecnología ARNm como plataforma terapéutica de amplio espectro.
Las compañías informaron que no se detectaron nuevas señales de seguridad y que el perfil de tolerabilidad fue consistente con estudios anteriores. Keytruda, el medicamento de inmunoterapia que acompañó a la vacuna en el ensayo, es uno de los principales motores de ingresos de Merck: generó 8.030 millones de dólares en el primer trimestre de 2026. La combinación de la vacuna personalizada con este fármaco ya consolidado representa una estrategia dual que ataca el tumor desde dos frentes: la inmunoterapia libera los frenos del sistema inmunológico y la vacuna lo entrena para reconocer mutaciones específicas del melanoma de cada paciente.
Merck y Moderna planean presentar los datos completos en una próxima conferencia médica internacional y confirmaron que iniciarán conversaciones con los reguladores sobre posibles solicitudes de aprobación. Paralelamente, ambas compañías estudian intismeran en nueve ensayos de Fase 2 y Fase 3 en otros tipos de cáncer, entre ellos cáncer de pulmón no microcítico, cáncer de vejiga y carcinoma de células renales. Este amplio programa de desarrollo sugiere que la tecnología de vacunas personalizadas de ARNm podría extenderse a múltiples indicaciones oncológicas, transformando el paradigma del tratamiento del cáncer.
El éxito de este ensayo marca un hito en la oncología de precisión. Durante décadas, la inmunoterapia ha sido un pilar del tratamiento del melanoma, pero la capacidad de personalizar una vacuna para atacar los neoantígenos específicos de cada tumor representa un salto cualitativo. La terapia de neoantígenos individualizada, que hasta ahora era una promesa de la medicina personalizada, ha demostrado por primera vez en un ensayo de Fase 3 que puede mejorar la supervivencia. Para los más de 300.000 pacientes que son diagnosticados con melanoma cada año en el mundo —una de las formas más agresivas de cáncer de piel— este avance ofrece una esperanza concreta de reducir la recurrencia y la metástasis. Mientras el expediente de Alertas Sanitarias Globales ha documentado hasta ahora crisis, brotes y emergencias, este es el primer subexpediente que registra un avance científico positivo: una vacuna que, aunque todavía no está aprobada, ya ha demostrado que puede salvar vidas.
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